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超凈工作臺是否需要醫療器械注冊證

更新時間：2018-04-13      瀏覽次數：4791

       很多醫院工作者在購買醫用超凈工作臺的時候關心的時候可能就是關心超凈工作臺是否需要醫療器械注冊證，超凈工作臺廠家是否有醫療器械注冊許可證才是合格的超凈臺呢？本文將為您詳細解述。

       目前市場上的超凈工作臺廠家很多，價格和質量都層次不齊，那么廠家的大小是否是選購超凈工作臺的標準呢？醫用的超凈工作臺是否必須需要有醫療器械注冊許可證，如果沒有醫療器械注冊許可證的廠家生產的超凈工作臺是否可提供給醫院使用呢。就各醫療機構所咨詢-潔凈工作臺是否需“醫療器械注冊證”，根據國食藥監械[2007]597號文件第四十六條精神，如作為配藥用操作臺，不需要“醫療器械注冊證”，在國食藥監械的*上也有明文規定的。詳情可參考：詳情請查看“國家食品藥品監督管理局”http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html

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